Амброгексал раствор для приема внутрь и ингаляций: инструкция по применению

Ингаляционные процедуры – один из наиболее эффективных инструментов при лечении болезней дыхательной системы, которые сопровождаются сильным кашлем.

Амброгексал для ингаляционной терапии прекрасно разжижает мокроту, что обеспечивает ее скорейшее выведение и очищение легких и бронхов.

Но, применяя ингаляции для лечения болезней органов дыхания, нужно знать, как правильно выполнять процедуру и сколько лекарства брать для заправки небулайзера. Этому и будет посвящена данная статья.

Форма выпуска и состав

Амброгексал производится фармацевтическими компаниями в виде раствора для приема внутрь и проведения ингаляций. Внешне препарат выглядит как жидкость прозрачного цвета. В продажу лекарство поступает в стеклянных флакончиках темно-коричневого цвета объемом 50 мл.

Активным веществом Амброгексала является амброксола гидрохлорид. Его содержание в миллилитре раствора составляет 7,5 миллиграмм.

При каких заболеваниях применяется?

Амброгексал назначают для лечения болезней дыхательных путей, которым сопутствует продолжительный кашель и плохое отхождение мокроты. В ходе ингаляционной процедуры активный компонент лекарственного средства воздействует непосредственно на пораженную зону.

Благодаря высокой температуре пара вирусы и бактерии не размножаются. Это означает, что для их уничтожения применяются одновременно два метода: химический и термический.

Мокрота отходит в более короткие сроки, а воздействие лекарственного препарата приводит к гибели патогенных микроорганизмов.

Раствор с успехом применяется:

• при наличии острых заболеваний дыхательной системы, имеющих хронический характер;
• для лечения острой формы бронхита;
• при пневмонии;
• при бронхиальной астме, которой сопутствует затрудненное выведение мокроты;
• при муковисцидозе;
• при туберкулезе легких;
• при обструктивной болезни легких;
• при наличии бронхоэктатической болезни.

Уменьшить длительность курса можно, начав лечение сразу после проявления первых симптомов заболевания.

Противопоказания

Ингаляционную терапию с использованием Амброгексала можно начинать только после ознакомления с имеющимися у лекарственного раствора противопоказаниями. Препарат противопоказан в следующих случаях:

• При сухом кашле, в том числе и на фоне аллергии.
• С осторожностью использовать препарат должны пациенты при наличии у них ослабленного кашлевого рефлекса, поскольку в этом случае скапливается слизь.
• В период лечения нельзя делать дыхательную гимнастику.
• При наличии бронхиальной астмы может усилиться кашель.
• Не рекомендуется выполнять ингаляционную процедуру перед отхождением ко сну.
• При нарушении функции почек и печени использование препарата рекомендуется только под контролем врача, уменьшении дозы или увеличении промежутка между ингаляциями.
• С максимальной осторожностью применять Амброгексал при плохой переносимости фруктозы, обязательно посоветоваться с лечащим врачом.
• Следует отказаться от приема лекарственного средства беременным женщинам, которые находятся на первом триместре срока.
• Очень осторожно и под врачебным наблюдением Амброгексал должен использоваться беременными женщинами на втором и третьем триместрах, а также в лактационный период.

Перечень побочных эффектов

В результате проведения ингаляций с амброгексалом и физраствором у больного могут проявиться побочные реакции. К наиболее распространенным побочным эффектам от применения препарата относятся:

• Приступы тошноты;
• Изменяются вкусовые ощущения;
• Снижается чувствительность тканей в полости рта и глотке;

Не так часто, но можно наблюдать:

• Аллергические проявления;
• Нарушения в работе пищеварительной системы;
• Появление сухости на слизистых оболочках.

Инструкция по применению

Прежде чем начать ингаляционную терапию, необходимо убедиться, что кашель не является последствием аллергической реакции. Амброгексал назначают только, если заболевание имеет вирусное происхождение. Если кашель является последствием аллергии, то лечение Амброгексалом не эффективно.

Как разводить – дозировка

Согласно прилагаемой к препарату инструкции по его применению, Амброгексал нужно разводить физиологическим раствором, соблюдая следующие пропорции:

• Для ребенка в возрасте до 2-х лет – развести 20 капель лекарственного средства (1 мл) в 40 каплях физраствора;
• Для ребенка в возрасте от 2-х до 6-ти лет – развести 40 капель препарата (2 мл) в 80 каплях физраствора;
• Для ребенка старше 6-ти лет и старше – развести 60 капель Амброгексала (3 мл)в 80 каплях физраствора.

В инструкции к ингалятору иногда можно прочитать информацию, что при проведении процедуры в небулайзере количество жидкости должно быть не меньше 8 миллилитров. Иначе снижается качество ингаляционной терапии. Чтобы получить 8 миллилитров раствора, следует развести 60 капель лекарственного средства в 100 каплях физраствора.

Внимание! Дозировку Амброгексала для проведения ингаляционных процедур должен рассчитывать только лечащий врач. Недопустимо заниматься самолечением, чтобы избежать негативных последствий.

Как делать ингаляции в небулайзере

Проводить ингаляционную терапию с помощью небулайзера необходимо, придерживаясь следующих правил:

• Прежде чем начать процедуру, нужно заняться подготовкой целебного раствора. В емкость ингалятора необходимо влить лекарственное средство, смешанное с физиологическим раствором в соответствующей пропорции.
• Проводить ингаляционную процедуру разрешается только спустя час после еды.
• При вдыхании препарата дыхание должно быть ровным и глубоким.
• Во время процедуры нельзя разговаривать, читать книги и смотреть телевизор.
• Во избежание приступов кашля в ходе терапии, не допускается перед ингаляцией принимать лекарства с муколитическим воздействием.
• В течение часа по окончании ингалирования не рекомендуется выходить из дома.

Внимание! Приготовленный раствор перед выполнением ингаляции рекомендуется довести до температуры тела, немного его подогрев.

Продолжительность лечения и его особенности

Длительность ингаляционной терапии с Амброгексалом может устанавливать исключительно лечащий врач. Курс лечения продолжается не больше 5 дней. Если состояние у больного ухудшилось или по окончании этого времени не видно улучшений, нужно обратиться за врачебной консультацией.

Детям

Одним из главных достоинств Амброгексала является возможность лечить кашель у малышей, начиная с рождения. Согласно инструкции по применению Амброгексал для ингаляций применяют не чаще 1-2 раз в течение дня. Длительность одного сеанса не может превышать 3 минут.

Взрослым пациентам

Взрослому человеку рекомендуется делать ингаляционную терапию 1-2 раза в течение суток. Продолжительность одной процедуры – не больше 5 минут.

Внимание! Сколько должен продолжаться курс лечения должен устанавливать только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата ограничен 4 годами. По истечении этого периода раствор использовать нельзя.

Хранить препарат необходимо в темном и прохладном месте при температуре, не превышающей 25˚С. Важно, чтобы в место хранения лекарственного средства не было доступа маленьким детям.

Условия отпуска из аптек

Приобрести раствор можно в любой аптеке, но для этого понадобится предъявить рецепт от лечащего врача.

Отзывы и цены в аптеках

Пациенты, попробовавшие Амброгексал для ингаляционной терапии, положительно отзываются о препарате. Его с успехом применяют при лечении болезней дыхательной системы у детей.

Амброгексал — это эффективное муколитическое средство, которое помогает за неделю вылечить сухой кашель.

Амброгексал привлекает пациентов стоимостью. Цена одного флакона емкостью 50 мл не выходит за рамки 110 рублей.

Ингаляции с использованием амброгексала – надежный инструмент для лечения инфекционного кашля, сопровождающегося затруднениями с выведением мокроты.

Лекарство практически безопасно, что позволяет принимать его детям и взрослым с наличием серьезных сопутствующих недугов.

Амброгексал для приема внутрь и проведения ингаляций может использоваться для малышей с младенческого возраста и людей, страдающих от сахарного диабета.

Источник: https://nebulaizerom.ru/preparat/ambrogeksal

Амброгексал раствор для ингаляций: инструкция по применению

• Производство: LICHTENHELDT, GmbH Pharmazeutische Fabrik (Германия)
• Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)
• Форма выпуска: раствор для ингаляций
• Лекарственная форма: прозрачная бесцветная жидкость
• Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат
• Фармакотерапевтическая группа: средство для разжижения мокроты

Состав

Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг/мл

Вспомогательные компоненты: натрия дисульфат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, вода очищенная.

Упаковка

Флакон-капельница темного стекла, 50 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Фармакодинамика

Амброгексал – это органическое соединение, обладающее отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием.

Вследствие деполимеризации содержащихся в мокроте мукополисахаридов, связанной с разрывом в молекулах дисульфидных связей, препарат способствует снижению вязкости мокроты, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонента, повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает муколициарный транспорт (удаление патогенных агентов) и облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброгексал способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы – 6-12 часов.

Фармакокинетика

После ингаляции Амброгексалом степень всасывания препарата составляет 25-30% от введенной дозы. Максимально концентрируется в легких. Распадается с образованием метаболитов, выводящихся почками (глюкурониды, дибромантраниловая кислота).

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% — в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, в процессе гемодиализа и при форсированном диурезе выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброгексала снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов препарата увеличивается.

Амброгексал способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

• Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
• Острый бронхит;
• Хронический бронхит неуточненной этиологии;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках;
• Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Дозировка

1. 1 миллилитр – 20 капель.
2. Детям старше 5 лет и взрослым назначают ингаляции 1-2 раза в сутки (по 2-3 мл, 40-60 капель).
3. Детям до 5-ти лет ингаляции проводятся 1-2 раза в сутки по 2 мл (40 капель).
4. Процедура осуществляется при помощи ингалятора (специального прибора для ингаляций).

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до

Источник: https://bezboleznej.ru/ambrogeksal

Амброгексал раствор — официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал®.

Международное непатентованное название:

раствор для приема внутрь и ингаляций.

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.

Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %.

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • пневмония; • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; • бронхоэктатическая болезнь;

• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата; • беременность (I триместр);

• период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.

Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).

Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола). Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).

Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача. Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.

Применение для ингаляций:

Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола); Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола). Ингаляционный раствор.

Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ambrogeksal-rastvor_376/

Амброгексал раствор : инструкция по применению

Фармакодинамика Обладает секретомоторным (улучшение транспорта мокроты) и секретолитическим действием (уменьшение вязкости мокроты), облегчает отхаркивание; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 ч после приема внутрь.

• Распределение
• Метаболизм
• Выведение
• Особые группы пациентов
• Данные по доклинической безопасности
• Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4. Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизменном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов. Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего объема клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченой) выделяется с мочой. У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола гидрохлорида снижается. В результате, уровень в плазме повышается в 1,3-2 раза. Благодаря высокому терапевтическому индексу препарата коррекция дозы не требуется. Возраст и пол пациентов не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида. В связи с этим, отдельные рекомендации по дозированию не требуются. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида. Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности. Специальное пероральное применение: при повторном введении дозы крысам (52 и 78 недель) кроликам (26 недель), мышам (4 недели) и собакам (52 недели) токсические эффекты не были выявлены.. Уровень «без наблюдаемых побочных эффектов» (NOAEL) у крыс составлял 50 мг/кг/день, у кроликов – 40 мг/кг/день, у мышей – 150 мг/кг/день и 10 мг/кг/день у собак. Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/ день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми. Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялась при дозах до 1500 мг /кг/день. Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства). Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно. Прием внутрь (1 мл = 20 капель). Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня – 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) в сутки, затем – 2 раза по 4 мл. В случае необходимости, для повышения эффективности, доза для взрослых и подростков старше 12 лет может быть увеличена путем применения 2 раза в день 8 мл раствора (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут.). Детям в возрасте 6-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола гидрохлорида). Детям в возрасте 2-5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола гидрохлорида) АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение для ингаляций:

Взрослым и детям в возрасте c 6 лет рекомендуются ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида); Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор (например, компрессионный или ультразвуковой небулайзер). Паровой ингалятор не подходит для применения АмброГЕКСАЛ®. Необходимо следовать инструкциям по использованию прибора, приведенным его производителем. Нагревание раствора до 80 ° C в течение 10 минут не влияет на стабильность. АмброГЕКСАЛ® смешивается с физиологическим раствором и бета-симпатомиметиками. АмброГЕКСАЛ® не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, смешивание не должно проводиться с другими растворами, если в результате получается смесь с рН выше 6,3, например, со щелочно-солевым раствором для ингаляции. Увеличение рН может привести к осаждению свободного основания амброксола или помутнению раствора. Для достижения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха, особенно при использовании респиратора, раствор для приема внутрь и ингаляций АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл следует смешивать с физиологическим раствором в соотношении 1:1. Раствор амброксола является изотоническим и поэтому хорошо совместим со слизистыми оболочками. Тем не менее, может возникать кашель при слишком глубоком вдыхании аэрозолей. Поэтому при ингаляции следует вдыхать и выдыхать в нормальном режиме. Перед использованием ингаляционный раствор следует нагревать до температуры тела. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Курс лечения без консультации врача составляет 4-5 дней. Если пациент забыл принять положенную дозу препарата, ему следует отложить прием лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого. Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения: очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов часто: у 1-10 пациентов из 100 нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000 редко: у 1-10 пациентов из 10 000 очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным

Редко: реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд. Часто: тошнота, оральная гипестезия. Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту. Очень редко: запор, слюнотечение. Частота неизвестна: сухость в глотке. Редко: сыпь, крапивница. Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез). Часто: дисгевзия (изменение вкуса). Часто: фарингеальная гипестезия. Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях, одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей). Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). Очень редко: дизурия. Редко: лекарственная лихорадка. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательные реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида. Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), прием препарата АмброГЕКСАЛ® немедленно прекращают и обращаются к врачу.

В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов. Поскольку риск бронхоспастических реакций имеется в основном при ингаляции, АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций не должен применяться у пациентов с известной гиперактивностью бронхов и/или атопией в анамнезе. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные), в исключительных случаях бронхоспазм. Натрия метабисульфит, входящий в состав препарата, в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Беременность Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Источник: https://apteka.103.by/ambrogeksal-instruktsiya/

Амброгексал раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 50мл Инструкция по применению

П N012596/02

Торговое название препарата:

АмброГЕКСАЛ®

Международное непатентованное название (МНН):

Амброксол

Лекарственная форма АмброГЕКСАЛ® :

раствор для приема внутрь и ингаляций.

Состав АмброГЕКСАЛ® раствора для приема внутрь и ингаляций:

• 1 мл раствора (около 20 капель) содержит:
• активное вещество — амброксола гидрохлорид 7,5 мг;
• вспомогательные вещества — метилпарагидро- ксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

Описание АмброГЕКСАЛ® раствора:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX:

[R05CB06]

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5 — 3 ч, связь с белками плазмы крови — 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и Глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% ! в неизмененном виде.

Показания к применению АмброГЕКСАЛ® раствора для приема внутрь и ингаляций

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,

бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью — препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации: Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы АмброГЕКСАЛ® раствора :

1. Прием внутрь (1 мл = 20 капель).
2. Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня — 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола г/х) в сутки, затем — 2 раза по 4 мл.
3. Детям в возрасте 5-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).
4. Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х).
5. Детям до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х).
6. Детям в возрасте до 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
7. Амброгексал® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
8. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
9. Применение для ингаляций:

• Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40 — 60 капель, что соответствует 15 — 22,5 мг амброксола г/х);
• Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола г/х).

Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (< 0,01 %) — анафилактический шок.
• Редко (< 1 %): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).
• В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока.
• Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. Возможны: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота,

промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

1. Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
2. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
3. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
4. Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала® следует проконсультироваться с врачом.

АмброГЕКСАЛ® форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 50 мл или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С!

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Источник: https://www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai/articul/10409

Амброгексал

Амброгексал – отхаркивающий и муколитический медикамент, применяемый при лечении болезней дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде:

• Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
• Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
• Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
• Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах.

Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара.

Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.

Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%.

Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов.

В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.

Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение.

У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Амброгексал назначают при лечении:

• Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
• Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
• Хронической обструктивной болезни легких;
• Пневмонии;
• Острого и хронического бронхита;
• Бронхоэктатической болезни.

Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

• Первый триместр беременности;
• Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.

С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:

• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
• Почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка

Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.

Детям сироп применяется по следующей схеме:

• Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
• Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
• Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.

Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.

Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки.

Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Побочные действия

Препарат может вызывать:

• Крапивницу;
• Контактный аллергический дерматит;
• Кожную сыпь;
• Ангионевротический отек;
• Анафилактический шок;
• Сухость во рту;
• Диарею;
• Головную боль;
• Слабость;
• Тошноту;
• Рвоту;
• Ринорею;
• Запор;
• Гастралгию.

При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.

Передозировка

К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею.

Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм.

Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.

Особые указания

• Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.
• На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.
• Применение лекарства перед сном не рекомендовано.
• На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.

Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.

Применение при беременности и лактации

Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.

Амброксол легко проникает через плацентарный барьер.

Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды.

Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.

При нарушениях функции печени

Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.

Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.

Аналоги

Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:

• По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
• По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.

Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Амброгексале

Согласно отзывам, Амброгексал в виде таблеток переносится очень хорошо и демонстрирует высокую эффективность при лечении сильного сухого кашля. При лечении препаратом практически отсутствуют побочные реакции.

Многим пациентам он нравится из-за низкой стоимости и своей доступности. Сироп обладает такими же фармакологическими свойствами и привлекает больных приятным сладковатым привкусом.

Обычно уже спустя неделю после начала терапии кашель у большинства пациентов исчезает бесследно.

Ингаляции раствором Амброгексала также имеют положительные отзывы.

Основными преимуществами препарата считаются разнообразие и удобство форм выпуска, приемлемые результаты лечения и быстрое выздоровление на фоне его применения.

Родители отмечают, что ингаляции с Амброгексалом и физраствором помогают в кратчайшие сроки избавить детей от мучительных кашлевых приступов. Однако встречаются упоминания о неприятном вкусе данной лекарственной формы.

Цена на Амброгексал в аптеках

Цена таблеток Амброгексал в большинстве аптек в среднем составляет 109–117 рублей (в упаковку входит 20 шт.).

Сироп Амброгексал дозировкой 3 мг/мл можно приобрести за 93–112 рублей, а дозировкой 6 мг/мл – за 205–229 рублей (за флакон 100 мл).

Раствор для ингаляций и приема внутрь стоит примерно 89–102 рубля (за флакон 50 мл). Капсулы пролонгированного действия на данный момент в продаже отсутствуют.

Источник: https://www.neboleem.net/ambrogeksal.php