Фликсотид инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги

• Аэрозоль Фликсотид
  
• 1 доза аэрозоля для ингаляций Фликсотид может содержать 50 мкг, 125 мкг, а также 250 мкг флутиказона пропионата.
• К вспомогательным веществам относится пропеллент GR106642X.

Ингалятор Фликсотид может содержать 60 доз или 120 доз. В составе препарата отсутствует фреон.

1. Небулы Фликсотид
   
2. 1 небула (2мл суспензии) для ингаляций Фликсотид может содержать 0,5 и 2 мл флутиказона пропионата.
3. К вспомогательным веществам относятся: сорбитан монолаурат, полисорбат 20, натрия фосфат моноосновный дигидрат, безводный двуосновный фосфат натрия, а также хлорид натрия и вода для инъекций.

Форма выпуска

Аэрозоль Фликсотид

Аэрозоль для ингаляций Фликсотид выпускается в виде суспензии белого цвета, которая помещена в металлический ингалятор. Ингалятор имеет вогнутое основание и дозирующее устройство, снабженное распылителем. При покупке данного лекарственного препарата обратите внимание на то, чтобы на поверхности ингалятора и клапане не было видимых дефектов.

• Алюминиевые ингаляторы вместе с дозирующим устройством и подробной инструкцией по применению помещены в картонные коробки.
• Небулы Фликсотид
• Суспензия для ингаляций также может быть помещена по 2мл в небулы, которые по 5 штук упакованы в алюминиевые пакеты.
• Алюминиевые пакеты по 2 штуки вместе с подробной инструкцией по применению помещены в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Препарат Фликсотид является ГКС для ингаляций, которое оказывает как  выраженное противовоспалительное, так и сильное противоаллергическое действие.

Специалисты советуют применять данное лекарственное средство в курсе лечения бронхиальной астмы на различных стадиях,  хронического бронхита, эмфиземы, а также других заболеваний, которые причиной возникновения которых является обструкция дыхательных путей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флутиказона пропионат оказывает воздействие на пролиферацию не только тучных клеток, лимфоцитов и эозинофилов, но и макрофагов и нейтрофилов.

Также флутиказон способствует снижению продукции таких биологически активных веществ, как гистамин простагландины, лейкотриены, цитокины, а также высвобождению медиаторов воспаления.

1. Высокую эффективность показал препарат при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), что позволяет снизить необходимость приема дополнительного курса ГКС в виде таблеток и повысить качество жизни пациента.
2. Системное действие пропионат флутиказона незначительно: при приеме в терапевтических дозах препарат не влияет на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
3. Особенность данного препарата является то, что флутиказон способствует восстановлению реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет значительно снизить частоту их использования.

Терапевтический эффект после ингаляции проявляется через 24 часов, а достигает своего пика через примерно 2 недели и более после начала приема препарата. Эффект отмены длится несколько дней.

Всасывание

После ингаляции биодоступность пропионата флутиказона достигает10-30% в зависимости от того какой тип ингалятора используется. Процесс абсорбции проходит в легких. Обратите внимание на то, что часть дозы препарата может быть проглочена, но ее воздействие минимально , так как флутиказон плохо растворяется в воде.

Распределение

Связь с белками плазмы достаточно высокая и составляет более 91%. Пропионат флутиказона обладает большим Vd, который достигает 300 литров.

Метаболизм

Выведение

Флутиказону свойственен достаточно высокий плазменный клиренс. Он имеет отметку 1150 мл/мин. T1/2 достигает 8 часов. Почечный клиренс флутиказона варьируется между 0,1 и 0.2%. Препарат выводится мочой (менее 5%).

Показания к применению

Рекомендуется использовать лекарственное средство Фликсотид:

• при  бронхиальной астме (базисная противовоспалительная терапия);
• при  хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать аэрозоль Фликсотид:

• при острых бронхоспазмах;
• при астматическом статусе (в качестве основного лекарственного средства);
• при бронхите неастматической природы;
• детям в возрасте до 1 года;
• при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

С особой осторожностью следует применять Фликсотид:

Особые указания

Фликсотид используется только при длительном лечении бронхиальной астмы, а не для того, чтобы исключительно купировать приступы. Для купирования сильных приступов специалисты назначают ингаляционные бронходилататоры, которые имеют короткое действие.

Следует всегда помнить о том, что внезапное и сильно прогрессирующее ухудшение астмы может стать серьезной угрозой для жизни. В случае, если потребность в применении бронходилататоров короткого действия увеличивается, необходимо обратиться к врачу и пересмотреть схему лечения.

• Врачи советуют избегать резкой отмены препарата Фликсотид.
• Необходимо обязательно проверить есть ли у пациента навыки правильного использования ингалятора.
• При переводе пациентов, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой с системных ГКС на флутиказон необходимо особое внимание обратить на то, как проходит процесс восстановления функций надпочечников.
• Обязателен регулярный контроль функции коры надпочечников и соблюдение максимальной осторожности в случае снижения доз системных ГКС.
• Специалисты рекомендуют пациентам постепенно снижать дозу системных ГКС уже через неделю после того, как назначен флутиказон.
• Многие пациенты после того, как начали снижать дозу системных ГКС, жалуются на общее недомогание, но оно не должно стать причиной отмены перехода в том случае, если у пациента отсутствуют признаки надпочечниковой недостаточности.
• Рекомендуется при постепенной отмене системных ГКС на фоне флутиказона иметь при себе карточку, на которой будет указано то, что при стрессовой ситуации может срочно понадобиться дополнительная доза ГКС.
• При переходе на ингаляционную терапию пациент может ощущать сильный дискомфорт от гиперэозинофилии (например, от синдрома Черджа-Стросс), а также от обострения сопутствующих аллергических заболеваний (например, аллергического ринита, экземы).

В целях профилактики кандидоза рекомендуется после каждого применения Фликсотида полоскать рот чистой водой. При необходимости врачи в ходе лечения могут назначить препараты для проведения местной противогрибковой терапии.

Для того, чтобы избежать охриплости голоса, необходимо после использования препарата также прополоскать горло и рот чистой водой.

В случае, если во время приема Фликсотида начинается развитие парадоксального бронхоспазма, необходимо сразу же завершить прием препарата и подобрать другие лекарственные средства. Парадоксальный бронхоспазм в кратчайшие сроки необходимо купировать, используя быстродействующий ингаляционный бронходилататор.

1. Некоторые пациенты жалуются также на значительное повышение уровня глюкозы в крови, и дует назначать флутиказона пропионат людям с сахарным диабетом.
2. Обратите внимание на то, что данный препарат может частично потерять свою при охлаждении.
3. Использование в педиатрии
4. При длительном использовании ингаляционного ГКС динамика роста детей должна постоянно контролироваться.
5. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
6. Фликсотида можно использовать при управлении автомобилем и работе с техникой, так как его воздействие на эти способности минимально.

Побочные эффекты

В курсе лечения препаратом Фликсотид пациенты могут ощущать дискомфорт:

• от кандидоза полости рта и глотки;
• от охриплости;
• от парадоксального бронхоспазма;
• от появления аллергических реакций (кожной сыпи, ангионевротического отека, диспноэ или бронхоспазмов, анафилактических реакций);
• от понижения функции коры надпочечников;
• от остеопороза;
• от задержки роста (у детей);
• от катаракты;
• от повышения внутриглазного давления.

Инструкция по применению Фликсотида

• Аэрозоль Фликсотид
• В соответствии с инструкцией на Фликсотид данный препарат не следует применять для лечения детей в возрасте до 1 года.
• Рекомендованная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет по 100 мкг 2 раза в сутки.

В курсе лечения детей возрастом старше 4 лет специалисты рекомендуют использовать аэрозоль, который содержит 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Следует применять по 50-100 мкг 2 раза в сутки. Начальная доза должна определяться врачом и зависит она от общего состояния пациента.

В ходе лечения и с учетом индивидуальной реакции пациента на препарат доза для ингаляций может быть как увеличена, так и уменьшена.

Обратите внимание на то, что при лечении детей младшего возраста необходимы более высокие дозы препарата по сравнению с дозами, которые применяются при лечении детей старшего возраста.

Это связано с тем, что у детей младшего возраста значительно снижено поступление препарата при ингаляционном введении за счет меньшего просвета бронхов, применения спейсера, а также интенсивного носового дыхания.

Препарат необходимо вводить используя ингалятор через спейсер с маской.

Взрослым и подросткам старше 16 лет прописывают от 100 мкг до 250 мкг Фриксотида 2 раза в сутки в качестве начальной дозы при бронхиальной астме легкой степени.

При среднем течении заболевания рекомендуется принимать от 250 до 500 мкг 2 раза в сутки. При тяжелой степени заболевания назначают от 500 мкг до 1000 мкг 2 раза в сутки.

В ходе лечения дозы препарата могут варьироваться как в меньшую, так и большую стороны.

Небулы Фликсотид

Следует использовать исключительно струйный небулайзер и отказаться от применения ультразвукового.

В случае необходимости разрешается перед ингаляцией разводить суспензию Фликсотид в физиологическом растворе натрия хлорида.

Схема лечения для детей в возрасте от 4 до 16 лет включает в себя 1 мг флютиказона 2 раза в сутки.

Взрослым и подросткам старше 16 лет обычно назначают дозу, которая варьируется между  0,5 мг и 2 мг флютиказона 2 раза в сутки.

Рекомендуется использовать максимальные дозы препарата на протяжении только 7 дней после приступа, а далее дозы флютиказона необходимо плавно снизить.

Передозировка

При острой передозировке может возникнуть временное снижение функции коры надпочечников. В этой ситуации чаще всего не требуется экстренная терапия в связи с тем, что функция коры надпочечников может восстанавливаться на протяжении нескольких дней.

Принимая Фликсотид в больших дозах на протяжении долгого времени, можно сильно навредить функциям коры надпочечников.

Очень редкие, но все же присутствуют, сообщения о том, что прием препарата в течение нескольких лет или месяцев спровоцировал у детей развитие адреналового криза, которому характерны такие симптомы, как судорожное состояние, угнетение сознания и гипогликемия.

Если пациент получает дозу, которая превышает рекомендованную, то ее необходимо постепенно уменьшить.

Взаимодействие

Взаимодействие Фликсотида с другими лекарственными средствами минимально за счет того, что концентрация флутиказона пропионата в плазме крови достаточно низкая.

С особой осторожностью следует принимать Фликсотид совместно с ингибиторами фермента CYP3A4, так как это может стать причиной усиления системного воздействия Фликсотида.

Условия продажи

Фликсотид можно приобрести в аптеке по рецепту врача.

Условия хранения

1. Независимо от того в какой форме выпущен препарат Фликсотид его необходимо хранить в помещениях, где температура не превышает 25 °C, вдали от прямого солнечного света.
2. Ни в коем случае нельзя замораживать лекарственное средство, так как оно полностью утратит свою эффективность.

3. Небулы, которые вынуты из алюминиевого пакета, необходимо использовать в течение 28 дней и хранить исключительно в защищенном от солнечных лучей месте.
4. После того, как небула вскрыта, её можно хранить в вертикальном положении максимум 12 часов при температуре, не превышающей 15 °C.

Срок годности

Фликсотид хранится 2 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:АльвескоБуденит Стери-НебАсманексБеклазонБудесонидПульмикортАльдецин

На данный момент наиболее популярными аналогами препарата Фликсотид являются: Содерм, Дезоксикортикостерона триметилацетат и Фторометолон. Хорошо себя зарекомендовали также Фторгидрокортизона ацетат и Дексокорт.

Отзывы о Фликсотиде

Средняя оценка Фликсотида (Flixotide) на форумах составляет 4,7 по 5-ти бальной шкале.

К достоинствам препарата посетители форумов относят:

• быстрый эффект;
• прост в применении;
• хорошо переносится;
• то, что бесплатно выдается астматикам.

Тем не менее, отзывы о Фликсотиде подчеркивают и минусы препарата:

• высокую цену;
• то, что является гормональным препаратом.

Информации о препарате Фликсотид (Flixotide) в Википедии нет.

Цена Фликсотида

Каждая дозировка и форма выпуска препарата Фликсотид имеет свою цену:

• Аэрозоль Фликсотид 50 мкг (120 доз) можно купить за 435 руб.
• Средняя цена Фликсотида 125 мкг (60 доз) составляет 640 руб.
• А за аэрозоль с дозировкой 250 мкг (60 доз) придется заплатить в среднем 930 руб.
• 10 небул Фликсотида для ингаляций по 0,5 мг сегодня стоят 1570 руб, а по 2 мл – 2280 руб.

Источник: https://medside.ru/fliksotid

Фликсотид

Форма выпуска и состав

Фликсотид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Белая или практически белая суспензия разлита в алюминиевые ингаляторы с дозирующим устройством (по 60 или 120 доз) и упакована в картонные пачки (1 ингалятор в пачке).

В состав аэрозоля входят:

• действующее вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,125 мг (в 1 дозе), 13,3 мг (в 60 дозах), 20 мг (в 120 дозах) или 1,67 мг (в 1000 мг);
• вспомогательное вещество: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг (в 1 дозе), до 8000 мг (в 60 дозах), до 12 000 мг (в 120 дозах) или 998,33 мг (в 1000 мг).

• бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия у детей старше 1 года и взрослых, в том числе у пациентов с тяжелыми формами заболевания, имеющих зависимость от системных глюкокортикостероидов);
• хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (дополнение к лечению бронходилататорами длительного действия).

• острый бронхоспазм;
• астматический статус (как первоочередное средство);
• гиперчувствительность к любым компонентам средства;
• детский возраст до 1 года.

Фликсотид применяется с осторожностью в следующих случаях:

• гипотиреоз;
• цирроз печени;
• глаукома;
• туберкулез легких;
• системные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные);
• остеопороз;
• беременность и период лактации.

Препарат используется исключительно для ингаляций через рот. Терапия Фликсотидом носит профилактический характер, поэтому прием препарата должен быть регулярным (даже при отсутствии симптомов заболевания). Пациенты, которые в силу определенных причин не могут использовать аэрозоль для ингаляций, должны применять спейсер.

При лечении пациентов с заболеваниями почек или печени, а также лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект от применения препарата обычно наблюдается спустя 4–7 суток после начала лечения. У ранее не использовавших ингаляционные глюкокортикостероиды пациентов улучшение состояния может наблюдаться уже через 24 часа после ингаляции.

Для детей в возрасте 1–4 лет величина рекомендуемой дозы составляет 0,1 мг 2 раза в сутки. Фликсотид необходимо вводить с помощью ингалятора, используя при этом спейсер с лицевой маской (например, «Бэбихалер»). Препарат дает хорошие результаты при терапии детей младшего возраста, страдающих от частых продолжительных приступов бронхиальной астмы.

При лечении детей в возрасте 4–16 лет рекомендуется прием 0,05–0,2 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев для контроля астмы достаточно применения дозы 0,05–0,1 мг 2 раза в сутки.

При недостаточно контролируемой бронхиальной астме доза может увеличиваться до 0,2 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести заболевания.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуального ответа пациента на лечение.

Подросткам старше 16 лет и взрослым рекомендуется принимать 0,1–1 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

• легкая степень: 2 раза в сутки по 0,1–0,25 мг;
• средняя степень: 2 раза в сутки по 0,25–0,5 мг;
• тяжелая степень: 2 раза в сутки по 0,5–1 мг.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Диагностика и терапия бронхиальной астмы должны проводиться под постоянным врачебным контролем.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,5 мг 2 раза в сутки (при использовании препарата в качестве дополнительного средства при лечении бронходилататорами длительного действия). В таких случаях рекомендуется применять Фликсотид, содержащий в дозе 0,25 мг флутиказона пропионата.

Оптимальный эффект достигается при ежедневном использовании препарата в течение 3–6 месяцев. Если по истечении данного срока клиническое улучшение отсутствует, пациент должен пройти медицинский осмотр.

Побочные действия

• дыхательная система: часто – охриплость голоса; очень редко – развитие парадоксального бронхоспазма;
• эндокринная система: очень редко – замедление роста, синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, кушингоидные симптомы, глаукома, катаракта, снижение минерализации костной ткани;
• иммунная система: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности; очень редко – развитие ангионевротического отека (зачастую отек ротоглотки и лица) и анафилактических реакций, дыхательные нарушения (развитие одышки и/или бронхоспазма);
• психические нарушения: очень редко – нарушения сна, тревога, поведенческие нарушения, включая раздражительность и гиперактивность (в основном у детей);
• паразитарные и инфекционные заболевания: очень часто – кандидоз рта и глотки; часто (у пациентов с ХОБЛ) – пневмония;
• обмен веществ и питание: очень редко – гипергликемия;
• кожные покровы: часто – кровоподтеки.

Особые указания

• При охлаждении баллончика эффективность аэрозоля снижается.
• Перед проведением ингаляций рекомендуется убедиться в том, что пациент умеет пользоваться ингалятором правильно (в частности, необходимо проверить тот факт, что ингалятор приводится в действие синхронно с вдохом и обеспечивается оптимальная доставка в легкие активного вещества).
• Не рекомендовано резкое прекращение использования Фликсотида.

После ингаляции у некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса либо кандидоз рта и глотки. В таких случаях рекомендуется непосредственно после процедуры полоскать водой рот и горло.

При терапии Фликсотидом можно применять противогрибковые средства местного действия.

При слишком частом применении ингаляционных бета2-агонистов короткого действия возможно ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы. В таких случаях необходимо пересматривать план лечения пациента. Пациенты из группы риска должны ежедневно делать пикфлоуметрию.

1. При лечении Фликсотидом больных с активной либо неактивной формами туберкулеза необходимо соблюдать особую осторожность.
2. Длительный прием любых ингаляционных глюкокортикостероидов (в особенности больших доз) может привести к развитию системных эффектов, поэтому после достижения терапевтического эффекта дозу препарата необходимо снижать до минимальной эффективной.
3. Необходимо держать под контролем динамику роста детей, которые получают Фликсотид в течение длительного времени.

Из-за возможной надпочечниковой недостаточности перевод пациентов с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляции должен проводиться с особой осторожностью и сопровождаться регулярным контролем показателей функции коры надпочечников.

Отмена системных препаратов на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозоля для ингаляций должна проводиться постепенно, а пациенты обязаны носить с собой карточку с информацией о том, что в период стресса они могут нуждаться в дополнительном приеме глюкокортикостероидов.

У пациентов, которые были переведены с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию, могут обостриться ранее подавляемые системными препаратами сопутствующие аллергические заболевания (экзема, аллергический ринит). При развитии подобных реакций рекомендована симптоматическая терапия антигистаминными средствами и/или препаратами (в том числе глюкокортикостероидами) для местного применения.

При назначении Фликсотида пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать информацию об очень редких случаях повышения в ходе лечения концентрации глюкозы в крови.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказона пропионат в дозе 0,5 мг, наблюдалось увеличение случаев развития пневмонии. Данный факт нельзя оставлять без внимания, так как клинические признаки обострения основного заболевания и пневмонии часто могут совпадать.

Данные об использовании Фликсотида в период беременности ограничены. Назначение флутиказона пропионата беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Ретроспективное эпидемиологическое исследование не выявило повышение риска появления серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона пропионата в I триместре беременности (в сравнении с другими ингаляционными кортикостероидами).

Репродуктивные исследования на животных показали, что превышение рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз вызывает только развитие характерных для глюкокортикостероидов эффектов.

Данные исследований, которые позволили бы сделать вывод о проникновении флутиказона пропионата в грудное молоко у человека, отсутствуют. После подкожного введения препарата лабораторным крысам в период лактации флутиказона пропионат обнаруживался в грудном молоке.

Фликсотид не влияет на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При введении флутиказона пропионата путем ингаляций данное вещество подвергается активному метаболизму при «первом прохождении». Этот факт в совокупности с высоким системным клиренсом в печени и кишечнике обеспечивает низкую концентрацию вещества в плазме крови, поэтому проявления клинически значимых лекарственных взаимодействий флутиказона пропионата маловероятны.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что одновременный прием ритонавира и Фликсотида может привести к значительному повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме и уменьшению концентрации кортизола в сыворотке.

При пострегистрационном применении препарата наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, которые получали флутиказона пропионат (ингаляционно либо интраназально) и ритонавир.

При таком сочетании наблюдались системные эффекты кортикостероидов (в частности, угнетение функции надпочечников и развитие синдрома Кушинга).

Таким образом, совместное использование Фликсотида и ритонавира возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает возможность риска развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

При взаимодействии с эритромицином и кетоконазолом системная экспозиция флутиказона пропионата увеличивается незначительно, а снижение концентрации кортизола в сыворотке не является заметным.

В то же время нужно с осторожностью назначать совместный прием мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 и флутиказона пропионата, так как подобное взаимодействие может привести к увеличению концентрации последнего в плазме.

Аналоги

Аналогами Фликсотида являются: Назарел, Кутивейт, Фликсоназе, Синофлурин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/fliksotid.html

Фликсотид : инструкция по применению

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться поэтапно, а ответ пациента на терапию следует оценивать клинически и путем проведения легочных функциональных тестов.

Фликсотид Небулы не показан для купирования острых приступов астмы, его назначают для долговременного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяются быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Фликсотид небулы показан для регулярного ежедневного профилактического лечения. Фликсотид Небулы не является препаратом, которым можно, пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях.

Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется применять ингаляторы чаще, чем обычно.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета-2- адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови (см. «Побочное действие»), и это следует учитывать при назначении Фликсотида Небулы больным сахарным диабетом.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов после приема дозы.

В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата Фликсотид Небулы в ингаляциях, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психологические и поведенческие эффекты, включающие психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (преимущественно у детей). Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Длительная терапия высокими дозами ингаляционных ГКС может привести к супрессии надпочечников и развитию острого адреналового криза. Дети в возрасте < 16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сутки), относятся к группе особого риска.

Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение умственных способностей, гипогликемию и судороги.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. При замедлении роста терапия должна быть пересмотрена с целью снижения доз ингаляционных ГКС до минимальной дозы, дающей эффективный контроль астмы.

Некоторые пациенты могут иметь более высокую чувствительность к действию ингаляционных кортикостероидов по сравнению с основной массой пациентов.

Применение ингаляционного флутиказона пропионата минмшшвуег необхйдаМйсть ’ приема оральных стероидов.

В связи с возможностью угнетения функции «надпочечников, f перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на ингаляционный Фликсотид требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников.

Процесс перехода на ингаляционный Фликсотид и отмена системной терапии должны быть постепенными. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях.

Пациентам следует назначать дозу препарата соответствующую тяжести заболевания: доза должна быть снижена до наименьшей, эффективно контролирующей заболевание. Если контроля над астмой добиться не удалось, может понадобиться назначение системных стероидов и/или антибиотиков.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые приемом системных стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.

Как и при применении любых ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.

Фликсотид Небулы не предназначен для самостоятельного применения для облегчения симптомов острого бронхоспазма. В этом случае также следует назначать короткодействующие ингаляционные бронходилататоры (например, сальбутамол). Фликсотид Небулы предназначен для регулярного ежедневного применения как противовоспалительное средство при остром обострении бронхиальной астмы.

Лечение флутиказона пропионатом не следует прекращать внезапно.

Перевод пациентов с оральных глюкокортикостероидов на Фликсотид небулы и их последующее ведение требует особой осторожности, поскольку вызванное длительной системной стероидной терапией нарушение функции надпочечников может потребовать длительного восстановления.

У пациентов, получающих системные стероиды длительный период времени или получающие высокие дозы стероидов может наблюдаться угнетение функции надпочечников.. У таких пациентов необходимо постоянно мониторировать функцию надпочечников, а дозу системных стероидов снижать осторожно.

Постепенная отмена системных стероидов начинается приблизительно через неделю. Снижение дозы должно соответствовать уровню поддерживающей дозы системного стериода и проводиться не чаще одного раза в неделю.

В общем для поддерживающей дозы преднизолона (или эквивалента) 10 мг в сутки и менее, снижение дозы не должно превышать 1 мг/сутки не чаще одного раза в неделю. Для поддерживающей дозы преднизолона, превышающей 10 мг/сутки, может с осторожностью .

применяться фолящее: снижение дозы с недельным интервалом

Некоторые пациенты могут жаловаться на плохое самочувбТШГбез выраженных жалоб в течение периода отмены системной терапии, несмотря на поддержание или даже при улучшении респираторной функции. Если отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, таким пациентам следует продолжать терапию ингаляционным флутиказона пропионатом и продолжать отмену системных стероидов.

Пациенты, с нарушением функции надпочечников, пребывающие в процессе отмены оральных стероидов, должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как ухудшение приступов бронхиальной астмы, инфекций дыхательных путей, серьезные интеркуррентные заболевания, хирургические вмешательства, травмы и др.

Ритонавир может существенно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме.

Подобный риск развития системных побочных эффектов имеется при совместном назначении флутиказона пропионата с другими сильными ингибиторами CYP3A (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Продолжительное лечение ингаляционным небулизированным Фликсотидом должно прекращаться постепенно, под наблюдением; недопустимо внезапное прекращение терапии. 

Источник: https://apteka.103.by/fliksotid-instruktsiya/

Фликсотид аналоги и цены

• ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препаратаФликсотид
• (Flixotide)

Состав:1 доза препарата Фликсотид Дискус 50 содержит:Микроионизованного флутиказона пропионата – 50мкг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 доза препарата Фликсотид Дискус 100 содержит:

Микроионизованного флутиказона пропионата – 100мкг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 доза препарата Фликсотид Дискус 250 содержит:

Микроионизованного флутиказона пропионата – 250мкг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 доза препарата Фликсотид Эвохалер 50 содержит:

Микроионизованного флутиказона пропионата – 50мкг;Дополнительные ингредиенты.

1 доза препарата Фликсотид Эвохалер 125 содержит:

Микроионизованного флутиказона пропионата – 125мкг;Дополнительные ингредиенты.

1 доза препарата Фликсотид Эвохалер 250 содержит:

Микроионизованного флутиказона пропионата – 250мкг;Дополнительные ингредиенты.

2мл суспензии (1 небула) препарата Фликсотид Небулы содержит:

Микроионизованного флутиказона пропионата – 0,5 или 2мг;Дополнительные ингредиенты.Фармакологическое действие:Фликсотид (Фликсотид Небулы, Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер) – препарат для ингаляционного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное действие на легкие.

В состав препарата Фликсотид входит активный компонент – флутиказона пропионат – глюкокортикостероидное лекарственное средство, способствующее снижению частоты приступов астмы, уменьшению выраженности обструкции у пациентов с хроническими заболеваниями легких, а также улучшению функции легких.

При применении препарата Фликсотид выраженный терапевтический эффект развивается на 4-7 день терапии, хотя улучшение состояния пациента может отмечаться уже спустя 24 часа после начала терапии.

При ингаляционном введении биодоступность флутиказона пропионата варьируется от 10 до 30%.

Некоторая часть препарата при ингаляции попадает в пищеварительный тракт, однако, учитывая биодоступность флутиказона пропионата при пероральном применении (менее 1%), это не имеет существенного значения. Системная абсорбция флутиказона при ингаляционном применении прямо пропорциональна дозе.

Часть препарата, попавшая в системный кровоток, быстро метаболизируется до неактивных веществ и выводится преимущественно почками. Период полувыведения флутиказона пропионата достигает 8 часов.

Показания к применению:Препарат Фликсотид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы и бронхиальной астмой средней степени тяжести (в том числе пациентов, принимающих системные кортикостероиды). Препарат Фликсотид, в таком случае, следует применять постоянно для профилактики приступов бронхиальной астмы.Препарат Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер также может быть назначен пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (с целью улучшения функции легких и снижения выраженности обструкции).

Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Дискус следует использовать регулярно, в том числе в период ремиссии. Продолжительность применения и дозы флутиказона пропионата определяет врач.

Взрослым при бронхиальной астме, как правило, назначают 100-1000мкг флутиказона пропионата дважды в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Применение препарата следует начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.

Если пациент ранее получал беклометазона дипропионат, то флутиказон следует назначать в суточной дозе соответствующей 50% суточной дозы беклометазона.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фликсотид Дискус составляет 2000мкг.

Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, как правило, назначают 50-100мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 200мкг флутиказона дважды в сутки.

Взрослым при хронических обструктивных заболеваниях легких, как правило, назначают по 500мкг флутиказона дважды в сутки.

В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Дискус не отмечается улучшения состояния пациента, следует изменить схему лечения.

Фликсотид Эвохалер:

Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Эвохалер следует применять регулярно.

Перед первым применением препарата Фликсотид Эвохалер, а также, в случае если препарат не применяли более 7 дней, следует несколько раз распылить препарат для достижения равномерного дозирования. Перед каждым применением следует встряхивать флакон.

Взрослым при бронхиальной астме, как правило, назначают 100-1000мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. Применение препарата следует начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.

Если пациент ранее получал беклометазона дипропионат, рекомендованная суточная доза флутиказона должна соответствовать 50% суточной дозы беклометазона.Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фликсотид Эвохалер составляет 2000мкг.

Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, как правило, назначают 50-100мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 4 лет составляет 400мкг.

Взрослым при хронических обструктивных заболеваниях легких, как правило, назначают по 500мкг флутиказона дважды в сутки.

В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Эвохалер не отмечается улучшения состояния пациента, следует изменить схему лечения.Детям от 1 до 4 лет при бронхиальной астме, как правило, назначают по 100мкг флутиказона дважды в день (ингаляцию проводят с помощью педиатрического спайсера «Бебихалер»).

Фликсотид Небулы:

Препарат применяют для пероральных (с использованием мундштука) или назальных (с использованием лицевой маски) ингаляций. Препарат могут назначать в качестве аэрозоля из струйного небулайзера. Не следует использовать ультразвуковые небулайзеры.

При необходимости продолжительного введения или введения малых доз флутиказона непосредственно перед ингаляцией допускается разведение суспензии в физиологическом растворе натрия хлорида. Продолжительность применения и дозы флутиказона определяет врач.

Взрослым и детям старше 16 лет, как правило, назначают 0,5-2мг флутиказона дважды в сутки. Максимальные дозы следует использовать в течение 7 дней после приступа бронхиальной астмы, после чего дозу флутиказона рекомендуется постепенно снижать.

После улучшения состояния пациента допускается переход с использования препарата Фликсотид Небулы на Фликсотид Дискус или Фликсотид Эвохалер.

Детям от 4 до 16 лет, как правило, назначают по 1мг флутиказона дважды в сутки.

Независимо от формы выпуска прекращение терапии флутиказона пропионатом должно проводиться путем постепенного снижения дозы.

Побочные действия:

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: задержка роста у детей, глаукома, катаракта, нарушение минерализации костной ткани, увеличение уровня глюкозы в плазме крови. Также возможно развитие синдрома Кушинга и угнетения надпочечников (следует регулярно контролировать функцию надпочечников в период терапии флутиказона пропионатом).

Со стороны центральной нервной системы: гиперактивность, повышенная возбудимость, нарушения сна, чувство беспричинной тревоги.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек.Другие: оральный кандидоз (для снижения риска развития рекомендуется полоскать ротовую полость водой после каждого применения препарата).

Флутиказона пропионат может маскировать симптомы экзантемы, аллергического ринита или других аллергических заболеваний.Противопоказания:Фликсотид не следует назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью флутиказона пропионата или других компонентов препарата.

Фликсотид не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.Рекомендуется с осторожностью назначать кортикостероиды детям (назначение допускается только под контролем врача, при регулярной оценке роста).

Фликсотид следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом и туберкулезом легких.

Беременность:

Назначение флутиказона пропионата в период беременности возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода.В период лактации применять флутиказон следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A4 (особенно ритонавир) при сочетанном применении с препаратом Фликсотид приводят к значительному увеличению плазменных концентраций флутиказона и увеличению риска развития системных эффектов.

Передозировка:

При однократной передозировке не требуется проведения специальных мер, функция надпочечников восстанавливается самостоятельно в течение нескольких дней.При хронической передозировке возможно развитие острого адреналового криза, гипогликемии, конвульсий и нарушений сознания.

Лечение хронической передозировки проводится в условиях стационара. Решение о возможности дальнейшего применения флутиказона принимает врач.

Форма выпуска:

Порошок дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Дискус по 60 доз в упаковке.

Аэрозоль дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Эвохалер по 60 или 120 доз во флаконах, в картонной коробке вложен 1 флакон.

Суспензия для ингаляций Фликсотид Небулы по 2мл в небулах, в алюминиевом пакете упаковано 5 небул, в картонную коробку вложено 2 алюминиевых пакета.

Условия хранения:

Фликсотид Дискус 50мкг/дозу рекомендуется хранить не более 1,5 лет после изготовления.Фликсотид Дискус 100мкг/дозу рекомендуется хранить не более 2 лет после изготовления.Фликсотид Дискус 250мкг/дозу рекомендуется хранить не более 3 лет после изготовления.

Фликсотид Эвохалер рекомендуется хранить не более 2 лет после изготовления.Фликсотид Небулы рекомендуется хранить не более 3 лет после изготовления.

Препарат Фликсотид независимо от формы выпуска следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия, вдали от прямых солнечных лучей.

Запрещено замораживать препарат.После вскрытия небулы следует хранить в вертикальном положении не более 12 часов при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.

Источник: https://www.poisklekarstv.com.ua/fliksotid/analogi

Инструкция по применению лекарства «Фликсотид» для ингаляций для детей и взрослых

«Фликсотид Дискус» — это препарат, который применяется для ингаляции при вирусных инфекциях легких. Суспензия небула показана при астме, в дозировке, прописанной врачом, и придерживаясь инструкции «Фликсотида». Имеет противовоспалительное и противоаллергическое воздействие, уменьшая симптоматику и тяжесть течения болезни в острой фазе при бронхите, эмфиземе и других поражениях.

Состав и форма выпуска

Активные действующие компоненты «Фликсотида» следующие:

• суспензия небула, в которой содержится до 2,0 мг микронизированного флутиказона пропионата;
• вспомогательные микроэлементы.

Распространяется в пластиковых капсулах по 0,5 и 2 мг. Это может быть дозированный аэрозоль для ингаляций или порошок.

Фармакологическое действие

Относится к глюкокортикостероидной группе, вырабатываемых надпочечниками. При введении путем ингаляции в определенных дозах он эффективно борется с воспалениями и аллергическими проявлениями при заболеваниях дыхательных путей. Его действующее вещество снижает скорость деления тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, нейтрофилов, освобождая активные вещества для борьбы с болезнью.

«Фликсотид» эффективен при хроническом обструктивном заболевании легких, особенно в тандеме с бронходилататорами длительного действия. Такое лечение снижает симптоматику заболевания, уменьшая частоту и тяжесть приступов. Также уменьшается потребность  назначения вспомогательных лекарственных препаратов в виде таблеток.

При правильно выбранной дозировке наблюдается незначительное влияние на гипофиз и систему надпочечников, что очень ценно при таком сложном лечении.

После начала ингаляционного приема «Фликсотида» лечебный эффект наступает уже в конце первых суток. Терапия длится не более двух недель, и эффект сохраняется еще несколько дней после ее окончания.

«Фликсотид» считается безопасным. Согласно исследованиям, касающихся его влияния на репродуктивную функцию, мутагенной активности не обнаружено. В средстве отсутствует канцерогенный потенциал, сенсибилизирующие и раздражающие эффекты.

Показания к применению

Применим при бронхиальной астме и профилактически при  обострениях заболеваний. Особенно если пациенты принимают большие дозы пероральных лекарств. Ингаляция помогает уменьшить их количество.

Для детей от 4 до 16 лет такая терапия потребуется во время обострения астмы с аэрозольным или порошковым ингалятором.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, не вызывает негативных реакций. Однако может дать некоторые побочные реакции:

• боль в области горла и языка;
• сиплость голоса после проведения процедуры;
• кандидоз рта и горла в сложных ситуациях, чтобы избавится от него, необходимо после процедуры ополаскивать горло простой водой.

О своем состоянии пациент обязан сообщить доктору, но это не повод, чтобы прерывать лечение. Однако если после приема начинается аллергия в виде затрудненного дыхания, покраснений, отеков, лечение нужно немедленно прекратить и посоветоваться со своим доктором.

При больших дозах приема «Фликсотида» может появиться:

• нарушение работы надпочечников;
• снижение плотности костей;
• замедление роста у ребенка;
• снижение остроты зрения;
• некоторые пациенты жалуются на боли в суставах и желудке.

Все эти симптомы нужно обсудить со специалистом, и он примет решение о дальнейшем лечении.

Данных о влиянии на плод у беременных не установлено. Поэтому возможность приема препарата зависит от риска для плода и пользы для женщины.

Инструкция по применению «Фликсотида»

Препарат используют только в виде ингаляций. Его распыляют при помощи специального струйного прибора. Использовать для этой цели ультразвуковые ингаляторы-небулайзеры специалисты не рекомендуют.

Так как лечение профилактическое, его можно применять при отсутствии симптомов. Первоначальная доза зависит от сложности заболевания.

Обычно «Фликсотид» вдыхают через лицевую маску или мундштук.

Есть некоторые рекомендации по технике ингаляции:

1. Выполнять процедуру необходимо только в вентилируемых помещениях, потому что при распылении образовавшееся «облако» не должно оставаться в воздухе во избежание его вдыхания другим человеком.
2. Если вдыхать лицевой маской, нужно обязательно нанести защитный крем на лицо или вымыть его после процедуры. В противном случае на коже может появиться раздражение и покраснение.

Согласно инструкции по применению «Фликсотида», для детей старше 16 лет и взрослых рекомендован прием 50-250 мкг дважды в сутки. Детям 4–16 лет можно принимать: 100 мкг дважды за сутки.

Пожилым пациентам и имеющим нарушения работы почек и печени нужна обычная доза лекарства.

При переходе с оральных средств на ингаляции снижение системных стероидов начинается через 7 дней. Перед использованием нужно встряхнуть небулу, чтобы ее содержимое было однородным. Использовать сразу. Повторное применение исключено.

Также ряд полезных рекомендаций заключен в следующем:

1. В терапии «Фликсотидом» важна регулярность приема.
2. Не рекомендовано прекращать лечение без консультации доктора, даже если улучшилось самочувствие.
3. Нельзя увеличивать дозу. Если это произошло случайно, необходимо незамедлительно сообщить врачу.
4. Нельзя лечить «Фликсотидом» внезапные приступы одышки.
5. Если доза принята несвоевременно, не нужно волноваться. Дальше продолжить лечение по предписаниям.

Передозировка

Если дозировка приема «Фликсотида Небулы» будет превышать рекомендованную, возможно угнетение адреналовой функции на время. Такое состояние требует скорой помощи. При передозировке пациентам необходим постоянный контроль врача, доза приема должна быть снижена постепенно.

Взаимодействие с другими препаратами

Учитывая, что уровень препарата в крови после процедуры низок, вероятность эффективного взаимодействия с другими лекарствами мала. При одновременном применении с ингаляциями «Кетоконазола» и «Ритонавира» выявлено небольшое увеличение воздействия его активного вещества.

Условия продажи

«Фликсотид» отпускается строго по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранится «Фликсотид» в месте, недоступном для ребенка, и при температуре не выше +30 °С. Нужно беречь его от попадания прямых солнечных лучей и мороза. Держать следует только вертикально. Срок годности лекарственного средства два года.

Аналоги

Из аналогов «Фликсотида» самые популярные следующие:

1. «Беклазон Эко». Препарат выпускается в Ирландии и дополнительно содержит этанол.
2. Спрей «Назарел». Используется назально.
3. «Синофлурин». Это отечественный гормональный спрей, который нельзя использовать для детей до 4 лет
4. Спрей «Асманекс Твистхейлер». Содержит мометазон.

Препарат «Фликсотид Дискус» назначается врачом для лечения легочных заболеваний. Использовать его самостоятельно не рекомендуется. При соблюдении дозировки и отсутствии противопоказаний он достаточно эффективен.

Источник: https://lechim-gorlo.ru/gorlo/instruktsiya-po-primeneniyu-lekarstva-fliksotid-dlya-ingalyatsiy-dlya-detey-i-vzroslyh